导读
丙肝是与艾滋病毒、结核病、疟疾并立的全球公共卫生领域难题及重大威胁。全球丙肝感染率1%,约有7100万人,目前中国约有1000万丙肝病毒感染者。全球研究型生物制药企业艾伯维1月6日在北京宣布,旗下被称之为“3D方案”的、用于**成年人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒**方案——维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)正式登陆中国市场。
“3D方案”包含3种直接抗病毒**,即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂,可以从丙肝病毒生命周期的3个主要靶点抑制丙肝病毒的复制。针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的两项3期临床研究数据表现**。北京大学**医院感染**科主任、肝病中心主任王贵强教授介绍,“从基因分型上看,我国丙肝患者以基因1b型比重*大,约占56.8%。奥比帕利联合达塞布韦方案对于基因1b型丙肝患者具有稳定的高**率和**性。”
长期以来,我国丙肝**一直以干扰素与利巴韦林联合用药为主,其**率约为44%-70%,且副作用较多。“3D方案”是全口服的、无干扰素、可联合或不联合利巴韦林,可用于**成年人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者,疗程可短至12周,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100%,大幅提高了丙肝的临床**率。
“3D方案”目前已在全球70多个国家和地区获批用于临床**基因1型慢性丙肝患者,包括美国以及所有28个欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)及感染性**学会(IDSA)等机构发布的多个丙肝**指南推荐,作为基因1型丙肝患者有效的**选择。
中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说:“希望丙肝****能够尽快纳入国家医保目录,使更多丙肝患者能够接受**,以尽早实现‘2030年消除病毒性肝炎这一严重公共卫生威胁’的伟大目标。”艾伯维中国总经理欧思朗表示,“艾伯维一直致力于为尽可能多的中国丙肝患者提供**有效的**方案,期待能继续作为可信赖的合作伙伴,积极推进多方合作,共同推进中国尽早迈入‘无丙肝社会’。”
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