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FDA痛下杀手,又一家中国药企遭进口禁令

    FDA官网*新发布Import Alert#66-40条目下又有一家中国药企被宣布进口禁令,来自昆明的云南汉德生物技术有限公司不幸中招。截止目前,2016年已有11家中国药企遭FDA封杀。

    对紫杉醇产品有所了解的人应该都认识云南汉德。1990年代以来的研究发现,红豆杉根、茎、叶、皮及果实中存有紫杉醇,含量为0.01%—0.02%。由于紫杉醇对**乳腺癌、卵巢癌有特效,遂迅速成为国际上**癌症的热门药,为目前全世界公认的36种****之一。而云南汉德正是国内久负盛名的紫杉醇原料药制造商。早在1993年就开始了从红豆杉中提取紫杉醇的生产,目前已成为全球*主要的紫杉醇供应商之一。此外,云南汉德也是国内*早通过美国FDA的cGMP检查、欧洲CEP证书、中国GMP证书的紫杉醇原料药生产企业。据悉,多年来汉德出厂的产品以优良的质量和良好的信誉度获得了国内外众多客户的青睐。然而此次遭遇FDA进口禁令,不仅让其自身发展受挫,也牵连了不少海外客户。 

企业名称 发布时间
Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co.Ltd.  浙江海翔
2016-1-20
Tianjin Zhongan Pharmaceutical Co.,Ltd   天津中安
2016-2-11
Guangzhou Haishi BiologicalTechnology Co., Ltd.广州海诗
2016-3-14
Xinxiang Tuoxin Biochemical Co.Ltd   新乡拓新
2016-4-6
Xinxiang Pharmaceutical Co.Ltd  新乡药业
2016-4-6
Chongqing Lummy Pharmaceutical Co.Ltd.  重庆莱美
2016-4-19
Beijing Lunarsun PharmaceuticalCo., Ltd   北京莱瑞森
2016-4-19
Beijing Taiyang PharmaceuticalIndustry Co Ltd 北京太洋 2016-4-29
AttixPharmaceuticals(xiamen) 厦门艾迪克药业
2016-5-13
Xiamen OriginBiotech Co. Ltd.  厦门欧瑞捷生物科技
2016-5-13
Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd  云南汉德生物技术有限公司
2016-5-20






    以上统计时间为2016年1月至今,近半年时间,FDA已经对11家中国药企发布进口禁令,出口路漫长,且走且珍惜!

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