首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准！

导读

乳腺癌是女性癌症患者*常见的死因之一，其中，大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。1月12日，美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。

Lynparza(olaparib)是由阿斯利康(AstraZeneca)研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷来杀伤癌细胞。

FDA的这项批准是基于一项试验，该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转移性乳腺癌患者的****性和疗效。结果发现，Lynparza组患者的中位PFS为7个月，而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。

值得一提的是，Lynparza不仅是头个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂，而且是**个用于**BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。

FDA的肿瘤**中心主任Richard Pazdur在一份声明中表示：“这类**已被用于**晚期BRCA突变的卵巢癌，目前已显示出**某些类型的BRCA突变乳腺癌的功效。这项批准证明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的**的范例，通常跨越多种癌症类型。”

目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市，除了Lynparza之外，还包括Clovis Oncology公司的Rubraca(rucaparib)、Tesaro公司的Zejula(niraparib)。

从2017年第三季度的销售来看，2017年7月份到9月份，Lynparza(olaparib)的销售额为8100万美元， Clovis Oncology公司的Rubraca(rucaparib)和Tesaro公司的Zejula(niraparib)的净收入分别为1680万美元和3940万美元，阿斯利康还是占据了有利位置。

另外，还需一提的是，FDA还批准了Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx，该检测可以确定乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选合适采用Lynparza**的患者。

此次FDA扩大适应症的批准也证明阿斯利康在Lynparza上的大投入是值得的，我们希望Lynparza一切顺利，造福更多患者。

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