震惊：罗氏类风湿**Actemra或与数百例患者死亡事件有关

罗氏已上市七年的类风湿**Actemra可能与数百例患者死亡事件有关。

据健康类新闻网站Stat News报道，在调查了50万份类风湿**副作用报告后发现，Actemra的心脏病发作与中风等副作用风险和其他一些竞争**一样高或更高。同时，数百名类风湿患者，在接受Actemra**后，死于心血管和肺部并发症，但上述副作用并未包含在Actemra的用药指南当中。此外，Stat News还援引了几名不愿具名的医生的评论，评论声称Actemra在患者的死亡事件中，有不可忽视的作用。

FDA**标注发展团队的副总监Eric Brodsky博士表示，虽然病人的死亡事件似乎与**的副作用有关，但是受制于副作用事件报道的准确性、病人的并发**以及其他**的作用等因素的影响，通过FDA**副作用报告系统（FDA Adverse Event Reporting System，FAERS）的数据来建立**与副作用之间的因果关系并非易事。

Actemra为罗氏子公司Genentech公司开发的抗体**，可以拮抗IL-6受体活性，用于**中重度类风湿性关节炎成年患者。该药于2010年获得FDA批准，目前已有超过76万名患者接受**，其2016年销售额达到17亿美元。此外，今年五月，Actemra获得FDA批准，用于巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis，GCA）的**，为GCA领域五十余年来**获批的新药。

罗氏风湿病学****总监Jeffrey Siegel表示，Stat News的调查引起罗氏公司的高度关注，罗氏将尽全力就此事进行深入调查。同时，Genentech发言人表示，公司建立了完备的**上市后长期**性研究及副作用事件报告数据库，用以保障患者的**。同时严格遵守监管机构的**上市后**报告的要求，上述信息均包含在Actemra用药指南中。如果Actemra确证会引发心血管方面的**，公司将配合美国FDA及其他医药监管部门更新Actemra的用药指南上海创赛科技性能**，白介素细胞因子，胎牛血清，电泳设备科学仪器，原料药标准品，化学试剂，细胞培养耗材，上海创赛，海量产品特价促销中，欢迎来电咨询!